JCCRM 521人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮主要用于校準(zhǔn)和評價常規(guī)方法的準(zhǔn)確性和驗證工作參考材料。為了保證常規(guī)方法評價的可靠性,該CRM有中、高、異常三種濃度水平。由于不使用任何防腐劑或添加劑,而制備這種CRM新鮮血清的方法與酶法和Jaffe法等化學(xué)定量方法相比具有很好的互換性。
主要預(yù)期用途如下:(1)驗證工作參考材料或校準(zhǔn)器. (2)評估各種常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。(3)評價測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。
使用說明
(1)取出一根本JCCRM 521的海底小管,并將冷凍的血清置于室溫下放置近1小時,使其與側(cè)支站在一起。
(2)將血清管垂直地端向上,用手指握住蓋子,并確認(rèn)蓋子被緊緊地擰上。如果蓋子松了,就把它系緊。然后用大約20次輕輕旋轉(zhuǎn)管子將血清混合。接下來,將管子倒轉(zhuǎn)至少40次,以保證安全同質(zhì)性。
(3)抽取混合血清進(jìn)行檢測,如不立即使用,則收緊瓶蓋,把它冷藏起來,在同一天使用
注:解凍后,血清不應(yīng)再冷凍,以備日后使用。
使用注意事項:僅在體外使用
JCCRM 521人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮是從人血清中制備的,對HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體均為陰性。然而,由于沒有全部排除其他感染因素,因此處理這種CRM是一種能夠傳播傳染病的生物危險物質(zhì)。
制備及血清性質(zhì)
JCCRM 521是用Tresh混合人血清(氨氮僅為0.1mmolL,與新鮮人血清相同)制備的。混合血清中添加高純度肌酐、尿酸、尿素氮和葡萄糖,可獲得較高的濃度。最后用0.2 jum過濾器過濾,以達(dá)到滅菌和保證均勻性的目的。
儲存和過期
JCCRM 521人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮必須存儲在一個深冰柜(低于一70°C)收到后。在這種情況下,它的保質(zhì)期為12個月,從裝運之日起(見外殼的標(biāo)簽),儲存在-20℃的保質(zhì)期為一個月。
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