Cerilliant標準品指用于鑒別、檢查、含量測定或校正,檢定儀器性能的標準物質(zhì)。用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部向國家生物檢定所統(tǒng)一購買,專人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,寫清其品名、數(shù)量、用途、時間等。應(yīng)密封存放在無霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3~5℃之間。應(yīng)由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復(fù)標,并作好其配制,標定和復(fù)標的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時處理。配制不需標定的標準液可采用分析純物質(zhì)進行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。標定標準滴定液必須使用基準物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標定前應(yīng)干燥至恒重。
Cerilliant標準品的管理存放:
1.同一批號的對照品、標準品按其購買時間先后順序做好區(qū)分(先購買回的加“-1”,后購買回的加“-2”,依次類推),領(lǐng)用時先購買回的先發(fā)放。不同批號的對照品、標準品領(lǐng)用時先領(lǐng)用靠前的一個批號,后領(lǐng)用新批號。(注意對照品、標準品是否在有效期內(nèi))。
2.對照品、標準品按其儲存條件分開定位放置。在試劑存放的柜子內(nèi)貼上標簽,便于查找。工作對照品的存放參照標準品的條件存放,若無標準品,可參照該產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的貯存條件存放。
3.標準品和基準物質(zhì)應(yīng)有專人保管,列表備查。
4.標準品、工作對照品應(yīng)有專用干燥器。干燥器中干燥劑應(yīng)經(jīng)常檢查,及時更換。
4.4對照品、標準品和基準物質(zhì)的取用
4.4.1取用時,應(yīng)核對品名,避免拿錯。
4.4.2取用存放在冰箱中的對照品、標準品和基準物質(zhì)時,使用前拿出放置干燥器中至室溫后再打開瓶蓋稱量,以免水份進入,影響對照品、標準品和基準物質(zhì)的質(zhì)量。
4.4.3用過后,應(yīng)盡快將原包裝整理好,并及時放回原處,以免混淆或影響他人使用。
4.5每次取用后,應(yīng)及時登記“對照品、標準品的使用發(fā)放記錄”,包括使用日期、取用量、使用者、分發(fā)人等。